مدیریت · دسامبر 1, 2023 0

پاورپوینت کاربرد مدیریت ریسک در تجهیزات پزشکی

پاورپوینت کاربرد مدیریت ریسک در تجهیزات پزشکی

دانلود پاورپوینت کاربرد مدیریت ریسک در تجهیزات پزشکی در 63 اسلاید با فرمت pptx

پاورپوینت کاربرد مدیریت ریسک در تجهیزات پزشکی

دانلود پاورپوینت کاربرد مدیریت ریسک در تجهیزات پزشکی در 63 اسلاید با فرمت pptx

مشخصات فایل

تعداد صفحات 63
حجم 2692/560 کیلوبایت
فرمت فایل اصلی pptx

توضیحات کامل

دانلود پاورپوینت کاربرد مدیریت ریسک در تجهیزات پزشکی جهت رشته مدیریت در قالب 63 اسلاید و با فرمت pptx بصورت کامل و جامع و با قابلیت ویرایش

 

 

 

ISO 14971
2nd edition 2007

دامنه کاربرد: فرایندی را برای تولیدکننده جهت شناسایی خطرات مرتبط با وسایل پزشکی ، تخمین و ارزیابی ریسک ها، کنترل این ریسک ها و پایش اثربخشی کنترل ها مشخص می کند.

 

 

الزامات این استاندارد بین المللی برای تمام مراحل دوره عمر وسیله پزشکی قابل کاربرد است
این استاندارد بین المللی جهت تصمیم گیریهای کلینیکی استفاده نمی شود
این استاندارد بین المللی سطوح ریسک قابل قبول را تعیین نمی کند
بمنظور پیاده سازی این استاندارد احتیاجی به پیاده سازی سیستم مدیریت کیفیت توسط تولیدکننده نیست

 

 

 

کنترل ریسک
در این مرحله لازم است اقدامات کنترلی مناسب جهت حذف یا کاهش هر ریسک به منظور تامین معیار قبولی آن ریسک انجام گیرد
لازم است اثربخشی اقدامات کنترلی در کاهش ریسک تصدیق شوند
اقدامات مربوط به کنترل ریسک می تواند طراحی، تکوین، ساخت، توزیع، نصب ، کاربرد و اسقاط را در سراسر دوره عمر وسیله پزشکی دربرگیرد

 

 

 

عنوان :
ویژگیهای آسیب در تجهیزات پزشکی
چرا مدیریت ریسک ؟
منافع مدیریت ریسک برای تولیدکننده
دامنه مدیریت ریسک
ISO 14971
2nd edition 2007
تعاریف و اصطلاحات
مثالهایی خطرات و آسیبها
الزامات اولیه انجام مدیریت ریسک براساس ISO 14971
الزامات عمومی مدیریت ریسک (3)
و…


توضیحات بیشتر و دانلود



صدور پیش فاکتور، پرداخت آنلاین و دانلود